本平台聚焦全球 4600 万慢性难愈性伤口患者未满足临床刚需,针对糖尿病足溃疡、压力性损伤、静脉溃疡、皮肤黏膜糜烂等难治创面,打造国内领先主动修复型小分子创新药研发平台。区别于传统被动护理方案,平台核心研发可激活人体内源组织修复通路的小分子药物,整合靶点挖掘、天然产物修饰、AI 成药性优化、创面修复体内外评价全链条技术,开发起效快、缩短愈合周期、降低截肢风险的 I 类 (First-in-class) 创面修复新药,布局百亿级高级伤口护理蓝海市场。
核心技术模块
1. 创面修复靶点识别与验证模块
依托 CRISPR 报告系统、蛋白芯片、细胞因子多通路检测技术,筛选调控上皮再生、肉芽组织新生、炎症微环境重塑的全新修复靶点;同时建立角质形成细胞、成纤维细胞体外功能评价体系,快速验证化合物促增殖、促迁移、抗炎活性。
2. 双来源先导化合物开发模块
同步布局全合成小分子与天然产物衍生两大分子库:
·合成类:苯甲酰胺、萘酮衍生物系列(EH-P002A、EH-P007U),生物利用度高、靶点选择性强;
·天然产物类:吴茱萸次碱等TS 系列化合物(TS-0296、TS-2790),安全性优异,经 AI 结构修饰大幅提升促愈合药效。
3. AI 智能分子优化与 ADMET 评价模块
运用AI 算法定向修饰分子结构,优化水溶性、皮肤渗透性、代谢稳定性,提前规避体内毒性风险;完整开展吸收、分布、代谢、排泄成药性评价,缩短候选分子优化周期,降低临床失败概率,所有 AI 优化衍生物同步申请独立发明专利。
4. 标准化慢性创面体内药效评价模块
自主构建糖尿病足、压力性溃疡、皮肤切割伤等多种动物创面模型,量化创面愈合速率、肉芽组织厚度、上皮化程度、局部炎症因子水平,直观对比受试药物与传统敷料、外用制剂的疗效差异;平台具备完整局部给药、全身安全性评价能力,支撑外用/ 口服制剂开发。
平台核心优势
1. 临床价值突出:突破传统创面护理仅防感染局限,主动激活内源修复机制,大幅缩短慢性溃疡愈合周期,降低糖尿病足截肢风险,临床刚需明确,易进入医保与临床指南;
2. 安全性分层优势:天然产物衍生分子低毒低刺激,适配长期皮肤外用;合成类分子活性更强,适用于重度难治溃疡,形成差异化产品梯队;
3. 商业化门槛友好:创面药物审评政策准入优势显著,上市周期短,市场稳定;
4.多元变现路径:早期候选化合物可授权转让,IND 批件完成后可转让 80% 专利权益,同步支持联合开发、制剂合作。
平台产出管线
平台现有多条临床前在研管线:TS-0296、Z15-3-19,EH-P002A(TM-A)、EH-P007U(U9)、,多条管线同步开展安全性与体内药效验证,预计 2033 年实现核心产品商业化上市,峰值销售额 10-20 亿美元,为公司提供长期稳定现金流。
